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喜讯 | 凯发一触即发药业注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

2022-09-01

凯发一触即发(中国区)官方网站(以下简称“公司”)通过国家药品监督管理局政务服务门户网站于2022年8月29日发布的《药品批准证明文件待领取信息》获悉:国家药品监督管理局于8月23日批准了公司药品注射用头孢曲松钠三个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

药品名称:注射用头孢曲松钠

剂型:注射剂

规格:(1)0.5g(2)2.5g(3)1.0g

注册分类:化学药品

药品批准文号:

国药准字H20066541

国药准字H20066542

国药准字H20073266

公司本品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续注射剂产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。